职位详情
QC经理
1.5万-2.5万
国通(成都)新药技术有限公司
绵阳
5-10年
本科
11-01
工作地址

国通(绵阳)新药技术有限公司游仙区康宁路19号

职位描述
职位描述:
1、制订和修订物料、中间产品、成品的检验SOP等质量文件,保证产品质量的安全、有效、可控;
2、管理部门人员、物料、设备仪器,审核检验原始记录、报告书;
3、负责组织实验室设施设备管理工作,确保其正常运行;
4、负责组织实验室检验试剂、试液、对照品、菌种、培养基等管理工作,确保实验正常进行;
5、负责实验室检测设备采购、设备维修和设备报废全过程的管理;
6、负责起草实验室相关分析方法验证或确认方案,以及实施过程的跟进;
7、负责开展实验室数据完整性的监督检查,确保实验室数据完整性合规;
8、协助实验室OOS/偏差的调查,并跟进实验室各类变更的进度;
9、协助车间完成各类的工艺验证、设备确认和清洁验证等支持性工作;
10、配合研发部进行产品的检测方法转移。

任职要求:
1. 相关工作经验:5-10年食品药品企业实验室分析经验、科研实验室分析经验;
2. 本科及以上学历;药学、生物学、药物制剂、制药工程、生物化学、放射化学、药物化学、分析化学、有机化学、核化学、影像医学与核医学、药物分析、化工与制药等相关专业。英语良好者优先;
4. 仪器使用要求: 熟练掌握高效液相色谱仪、高效气相色谱仪、离子色谱仪、质谱仪、红外分析仪、能谱仪、薄层色谱扫描仪等理化、核素分析仪器等仪器使用方法,可熟练处理数据异常情况并进行分析总结。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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