Job Responsibilities工作职责:
1.负责关键生产技术与设备的调研分析,为采购提供决策支持。监督和协调设备发货、安装、验收、使用与维护。配合开展安全、质量等方面建设工作;
2.监督和协调设备发货、安装、验收、使用与维护;
3.负责生产线生产工作;
4.负责对生产过程中出现的偏差进行调查、分析、风险评估及预防处理;
5.负责生产运营部日常运营工作;
6.负责产品运输、调配工作;
7.参与工艺设备安装、调试;
8.参与起草本部门相关制度文件;
9.参与建立并优化本部门内部工作流程;
10.配合开展安全、质量等方面建设工作;
11.参与药品生产许可证申领工作和GMP符合性检查;
12.组建和管理生产团队,建立放药生产的流程、制度及操作规范,合理调度资源,参与建立快速、高效的生产运营体系;
13.参与配合质量部门的验证工作。
Requirements任职要求:
1.放射化学、药学、生物工程、制药工程、核物理及核工程等相关专业;
2.5年以上工作经验,有放射性药厂工作经验者优先;
3.熟悉相关法规以及GMP的要求;
4.熟悉放射性药品生产相关工艺;
5.具备从事回旋加速器和放射性标记的专业知识和技能;
6.有较强的沟通协调能力,责任心强、良好的团队合作精神。