全面负责公司质控部的管理工作：

1、 负责按照 GMP 法规要求，建立并贯彻执行公司质量战略、质量计划、质量方针、

质量体系和相关制度等；

2、 负责组织建立和完善公司病理产品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控与优化，确保其适用于公司与有效运行；

3、 负责病理产品质量控制，协同生产部提高病理产品质量，分析处理病理产品质量问题， 对病理产品异常进行分析及解决，并拟定改善措施，确保稳定病理产品质量；

4、 负责加强公司质量管理意识，控制质量风险，提高客户质量满意度；

5、 完成领导交办的其他工作等。

任职要求：

1、 本科含及以上学历，病理学、生物学、医学检验、药学等相关专业；

2、 十年以上相关工作经验、八年以上管理经验，具有病理诊断试剂研发经验优先，具备扎实的病理知识及实践工作经验， 熟悉病理产品的生产和质量管控全流程， 能从质量端发现问题， 协同生产部提高产品质量，熟悉病理诊断试剂质量控制， 熟悉异常的分析及解决处理；

3、 熟悉病理诊断试剂生产工艺流程、产品知识、管理知识，熟悉gmp 法规要求，熟

悉ISO900、ISO13485质量管理体系要求；熟悉体外诊断试剂相关法律法规、生产质

量管理规范及认证标准；

4、 具有较强的领导能力、组织协调能力、沟通能力、计划与执行能力、团队合作能力