1、大专及以上学历，药学、医学、检验、生物相关专业；
2、熟悉研发体系或者研发管理流程，有研发项目过程中质量控制、质量保证经验优先。
3、主动性、协调能力和沟通能力强。

1、负责依照IS013485及医疗器械GMP要求建立公司质量管理体系;
2、负责公司质量管理体系的运行维护,如验证、内审等质量管理工作;
3、负责编制质量检验文件,如检验指导书、检验操作规程等;
4、负责参与公司无菌器械产品及洁净环境的工艺验证及确认的相关工作;
5、负责对其他部门进行质量管理体系的宣传和培训工作;
6、配合药监部门的监督检查和体系核查工作。