岗位职责：
1.协助部门主管进行质量体系建设，参与制定、修订、审核质量体系相关文件，优化流程；
2.实施质量体系相关的培训；
3.负责生产、仓库、质检等现场的规范检查，监督落实质量管理体系的运行；
4.负责文件的管理，包括文件和记录的接收、分发、归档和销毁等；
5.协助部门主管完成公司内外部审核、管理评审及相关审核，并确认各类审核不符合项整改的跟踪和落实；
6.协助部门主管质量关键指标相关数据的整理；
7.主管交办的其他事项

任职要求：
1.生物、制药、医学相关专业本科及以上学历；
2.2年以上药企、体外诊断试剂或医疗器械生产企业QA工作经验；
3.经历过省局、国家局体系考核者优先；熟悉ISO 13485/医疗器械生产质量管理规范和附录体外诊断试剂要求；
4.熟悉ISO 13485，持有ISO 13485:2016内审证优先；
5.英语CET-4级及以上优先