1、负责新引入项目的工艺转移工作，‌确认生产工艺及生产物料信息，‌独立开展项目进展过程中的具体执行工作。‌

2、负责项目过程中批生产记录核查、‌数据整理、‌相关附件收集等工作。‌

按照GMP标准要求、‌公司质量体系、‌5S管理等要求，‌做好制剂车间生产管理工作。‌

3、协助车间负责人做好车间操作人员的日常管理工作，‌以及员工工艺技术、‌GMP知识、‌设备操作的培训工作

4、协助车间负责人编写及修订车间项目生产计划及车间SOP

5、‌参与新建制剂中试车间的设备调试、‌验证、‌文件起草等工作。

6、负责制剂生产的GMP管理，‌包括文件管理、‌偏差管理、‌变更管理、‌现场管理等；

7、‌负责车间的相关验证工作，‌包括清洁验证、‌工艺验证、‌培养基模拟灌装等；8、‌负责GMP车间的相关质量活动，‌包括变更管理、‌偏差管理、‌数据统计等。

任职资格:
1、本科及以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业；
2、具有3年以上药品生产企业从事固体制剂中试生产、技术管理的实践经验或同类岗位经验，有固体制剂CDMO企业项目管理经验者更佳；
3、熟悉固体制剂的专业理论知识、生产工艺、生产流程、生产设备；
4、熟悉GMP法规要求和5S管理等相关知识；
5、具备独立编制工艺规程、批生产记录、SOP、工艺验证、清洁验证的能力；
6、工作认真、负责，具有良好的人际沟通能力、组织协调能力和分析问题并解决问题的能力。