1、负责体系标准(ISO9001质量体系及ISO13485医疗器械质量体系等管理体系及流程类)的推进、实施;
2、负责组织实施公司质量体系内部审核(包含产品工艺相关过程审核),跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;
3、负责组织实施方(顾客方)质量能力评审、第三方体系审核,跟踪、协调改进措施;
4、负责贯彻落实公司质量方针和质量目标,根据公司质量目标分解到各个部门目标,并追踪执行状况;
5、负责起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;
6、负责公司产品第三方委外检测( rohs 、 reach 等);
7、组织实施相关质量管理理论和实践等方面的培训。
2.职称/技能等级/上岗证:有ISO9001质量体系内审员证书,有ISO13485内审员证书
职位要求:(专业知识、经历等):
具备3年级以上质量管理体系(ISO9001/ISO13485)的实际工作经验,有医疗器械质量管理工作经验,熟悉医疗器械产品注册工作经验。有较强的执行力,善于学习,有良好的沟通能力,有解决问题并是其简单化的能力,抗压能力强
职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、过节费