岗位职责：

1.负责对关键供应商/合同商进行管理，包括关键供应商/合同商的选择、审计、审核、批准、持续监控及终止等。负责对关键供应商/合同商审计进行管理，包括组织关键供应商/合同商的现场审计，年度回顾及评分，年度审计计划等；

2.负责按照成品放行管理规程的要求执行产品的放行/限制性放行，确保待放行产品的相关资料齐全并已通过审核、批准；确保待放行产品无质量风险；确保相关的偏差、变更、00S均已经过合理的调查、说明；对于存在质量隐患的产品，及时上报，拒绝放行；

3.负责客户投诉的处理，包括协调相关部门进行调查并对设诉进行追踪；

4.负责产品召回的处理，包括组织协调相关部门执行产品召回，定期验证召回程序的有效性；

5.负责原料、辅料、内包材的趋势分析；

6.负责APQR/AQMSR中供应商管理、投诉、召回相关部分的整理、汇总；

7.负责顾问的管理，包后顾问档案的建立及更新；

8.负责物料复验期的评估；

任职要求：

1.大专及以上学历；

2.药学、制药工程、化学等相关专业；

3.有药企质量管理经验者优先，熟悉QA工作。