1、监督生产车间及仓储区物料、设备、环境、工艺和人员卫生。
2、督促人员定期对生产车间进行生产环境、工艺用水、灭菌设备、除菌系统和关键设备的检测。
3、做好工作生产过程监控工作，检查在生产过程中GMP、工艺规程和SOP的执行情况，发现问题应及时汇报，提出解决建议并督促执行。
4、汇报生产偏差，参与偏差的调查及报告的审核和偏差解决方案的讨论，并监控处理过程。
5、监督不合格品的处理过程。
6、质量事故调查及其处理过程监控。
7、制作质量统计月报，定期进行产品质量分析。
8、参与质量分析会，并于会上就负责品种作质量情况总结汇报，提出改进建议和措施。
9、负责收集、整理质量投诉信。