一、 任职要求：

1、有7年以上的制药行业相关工作经验，3年以上负责无菌注射剂相关设备及公用系统、仓房和计算机化系统验证管理的相关经验，40岁以下。

2、专业要求：药学、药物制剂、制药工程、化工、暖通、电气等相关专业；本科及以上学历，特殊优秀者可放宽至大专学历；

3、无菌意识较强，熟悉欧盟、FDA和中国GMP相关法规，有通过欧盟、FDA认证经验，熟悉制药设备/工程的验证流程及相关文件。；

4、较强的组织协调能力、沟通能力、文件撰写与审核的能力；

5、工作积极主动，很好的适应性；

6、具备较强的抗压能力。

二、工作内容：

1、负责起草新建工厂验证管理的相关文件

2、负责公司验证部团队的搭建。

3、负责新建工厂所有GMP相关设备、设施、厂房、计算机化系统等验证的方案、报告记录起草；及监督验证的顺利实施，并处理验证过程中出现的异常。

4、审核所有与验证相关的文件。

5、负责各种审计中验证部门的管理工作，确保官方审计的顺利通过

6、完成领导交给的其他各项工作。

工作地点：开州不接受区县的勿扰