质量审计员(J10188)
4千-5千
重庆 本科
重庆市人和镇北部新区高新园黄杨路2号
岗位职责:
1.负责按照《清场管理规定》做好车间清场检查管理工作;
2.负责对各自监控的区域工艺执行进行监控,对存在的偏差及时组织进行调查;
3.负责对本区域环境进行监控,做好沉降菌、浮游菌、尘埃粒子等取样及监测工作;
4.负责对产品的批生产记录、批检验记录进行审核、检查,审核产品生产和质量控制过程的各种记录,保证产品及其生产符合注册和GMP要求;
5.监督车间生产过程管理和质量控制活动,确保采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;严格按照标准进行生产、检查、检验复核;中间产品得到有效控制;产品质量稳定,符合预定用途和注册要求;
6.接待各类药政检查和审计,参与陪同检查官在企业进行的现场检查以及担任与各相关部门间的联络工作;
7.完成领导交办的其他工作。
要求:
1.药学或相关专业,大专及以上学历;
2.熟悉GMP管理和车间现场管理
3.良好的逻辑思维能力、沟通能力和协调能力;
4.具有严谨的科学态度;
5.办公软件熟练,工作认真,责任心强。
工作地址:庆余堂,渝北光电园
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕