一、 任职要求：

1、有7年以上的制药行业相关工作经验，3年以上负责无菌注射剂现场管理的相关经验，40岁以下。

2、专业要求：药学、药物制剂、制药工程等相关专业；本科及以上学历，特殊优秀者可放宽至大专学历，英语较好者优先；

3、无菌意识强，熟悉欧盟、FDA和中国GMP相关法规，有制剂通过欧盟、FDA认证经验。；

4、较强的组织协调能力、沟通能力、文件撰写与审核的能力；

5、工作积极主动，很好的适应性；

6、具备较强的抗压能力。

二、工作内容：

1、负责起草新建工厂现场管理的相关文件

2、参与并审核环境监测的风险评估

3、负责所有生产及检验相关区域的现场监管

4、负责审核现场相关的文件

5、参与各种设备选型及验证活动

6、参与技术转移相关现场监管及环境监测取样、无菌更衣确认等工作

7、参与批记录及各种记录的审核签批

8、负责进行现场相关内容的培训

9、负责各种审计期间现场的监管，确保现场检查顺利通过。

10、完成领导交代的其他工作。