职位详情
制剂研发分析人员
1万-2万
山东济坤生物制药有限公司
临沂
1-3年
本科
11-09
工作地址

金兴路

职位描述

一、岗位职责

1、协助研发部经理参与公司制剂研发体系的建立、运行,研发项目计划的制定并主导推进实施。
2、 参与制定药品研发项目,包括但不限于原料药、口服固体制剂、液体制剂等。
3、 解决项目实施过程中实际问题、技术需求、技术难题等,并提出建议,促进并确保项目按照计划推进,提升项目质量和技术实施能力。
4、 根据国家法规要求(如一致性评价或其他),对公司现有品种进行处方、工艺、质量标准等方面的持续改进。
5、完成中试计划资料转移,参与项目中试放大及生产转移。
6、协助注册团队与药品审评中心开展技术沟通工作。
7、负责委托研发产品的监控,跟进研发进度,协调研发过程中的问题并提出解决方案。

二、任职资格

1、药学及其相关专业,本科及以上学历;

2、2年以上研发工作经验,能独立负责方法开发方案的起草及验证。

3、熟悉药品注册核查及相关GMP法规。

4、具有良好的职业操守和商业保密意识。

三、职位福利

五险一金、绩效奖金、包住、餐补、定期体检、节日福利、大小周,待遇视工作经验定位

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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