职位详情
固体制剂项目负责人
8千-1.4万
山东济坤生物制药有限公司
临沂
不限
大专
11-20
工作地址

朝阳街与225省道交叉口西北角

职位描述
一、岗位职责
1、对制剂项目进行项目化管理,即项目跟踪、项目联络、项目总结、问题解决等。
2、负责项目研发过程中关键阶段的审核把关工作,对于研发过程中的遇到的重大的技术问题,及时组织相关人员分析原因并制定可行的解决措施。
3、负责制剂稳定性结果跟踪,及时发现及解决问题。
4、配合现场核查原辅物料、设备资料(技术转移文件、车间批记录、工艺规程、各种验证资料、原辅料审计等)确认、审核。
5、配合现场核查样品生产时间安排确认、核查过程的跟踪、核查后的总结、培训与提高工作。
6、负责制剂药学研究资料的审核、修订。
7、完成部门安排的其它临时性工作。
二、任职资格
1、药学及其相关专业,大专及以上学历。
2、熟悉药品生产、技术转移及相关GMP法规。
3、具有良好的职业操守和商业保密意识。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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