岗位职责:
(1)负责对浆站定期审核、浆站质量管理的监督检查,跟踪落实浆站整改情况;
(2)负责组织浆站采浆、血浆检验、储存等设备的验证工作;
(3)对各单采血浆站发生的质量问题,提出合理化建议并监督解决;
(4)负责对原料血浆接收、贮存、检验和发放等活动进行监督检查,审核过程中的偏差、变更、风险评估等。
任职要求:
(1)本科及以上学历,药学、制药工程、医学检验等相关专业;
(2)熟悉GMP等相关法规、单采血浆站相关法规;
(3)熟悉单采血浆站管理流程,具有相关的工作经验;
(4)可接受出差。