任职要求:

1.专科或以上学历，药剂、药学、制药工程、生物学、微生物学、免疫学等相关专业；

2.具备2年以上医疗器械生产经验，熟悉医疗器械法律法规，具有质量管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理；

3.了解医疗器械行业风险管理，医疗器械产品特点及行业动态；

4.具备较强的领导、创新、组织、沟通能力。

岗位职责:

1.严格按照质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准或产品注册或者备案的技术要求；

2.编制生产工艺规程、作业指导书，明确关键工序和特殊过程；

3.负责生产现场管理,产品标识和可追溯性管理,做到文明安全生产，杜绝浪费；

4.负责生产所需设备、设施的日常维护保养工作，确保满足生产需要；

5.认真做好关键特殊工序的控制与管理工作；

6.负责对生产过程实施的控制；

7.编制和上报各种生产报表，制定年度、季度和月度生产计划；

8.与相关部门配合，负责生产物料领用及产成品入库，保障生产任务的按时完成；

9.负责生产过程物料的状态标识；

10.负责生产采购计划的提出，生产计划安排及进度控制；

11.负责生产设备的使用、日常保养、定期保养及事故抢修，并作好相应的活动记录；

12.生产相关记录的填写及文件保存；

13.上级领导交办的其它临时任务。