工作职责及内容:
1.协助质量经理监督产品质量管理。
2.组织生产现场符合性巡查和检查。
3.生产过程品放行审批。
4.组织不合格品评审及处置。
5.组织市场退换货的评审、分析、评价和处理。
6.审核各类质量文件、质量记录。
7.质量管理体系运行的监视。
8.组织编制检验规范、质量管理制度、质量流程和质量报表。
9.监督纠正预防措施实施情况。
10.编制年度工作总结。
11.质量部日常工作和人员安排。
12.协助质量经理完成产品申报、生产许可等事宜。任职要求:
1.大专及以上学历,3年及以上工作经验。
2.熟悉医疗器械相关法律法规。
3.有ISO13485内审员证书。
4.熟练使用办公软件