工作职责及内容：
1.组织公司质量方针宣贯和质量目标的量化、分解；组织编制年度质量指标，督促质量目标的落实完成。
2.定期组织召开质量分析会议，编制质量动态报告，并作出有关质量问题的处理意见。
3.监督质量改进的实施落实。
4.组织编制质量制度，质量职责，质量程序及质量记录文件，并保证文件的有效实施。
5.协调并组织公司质量管理体系内部审核。
6.组织质量管理体系实施的定期检查。
7.负责医疗器械不良事件监测管理工作。
8.负责医疗器械召回管理工作。
9.负责医疗器械反馈及投诉管理工作。
10.协助管理者代表完成管内审、管理评审工作。
11.负责公司各类审核工作。
12.组织计量器具管理工作。
13.组织不合格品管理工作。
14.负责实验室管理工作。
15.负责公司产品注册证的延续、变更；生产许可证延续、变更工作。
16.组织公司新产品研发的策划、输入、输出、验证、评审和转换工作的协调和处理。
17.依据质量控制程序要求，正确识别各项质量管控点，制定管理规程。
确保本部门人员经相关培训，掌握相关理论知识和实际操作技能。