职位描述
岗位职责:
1、负责建立、维护和持续改进公司的质量管理体系,确保符合GMP、FDA、EU GMP等国际药品生产质量管理规范;
2、定期组织内部审计,确保质量体系的有效运行和持续符合性;
3、监控产品质量,确保所有生产活动和产品符合国家及行业标准;
4、识别和评估生产过程中的质量风险,制定相应的预防和控制措施;
5、管理变更控制和偏差处理流程,确保所有变更和偏差得到及时和有效的管理;
6、负责供应商的质量评估和审计,确保原材料和外包服务的质量符合公司要求。
任职要求:
1、药学、化学、生物技术或相关专业大专及以上学历;
2、5年以上制药行业质量保证相关工作经验,其中至少2年以上团队管理经验;
3、精通质量风险管理和变更控制流程。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕