职位详情
QC主任
1万-2万
广东赛康制药厂有限公司
惠州
5-10年
本科
11-09
工作地址

广东赛康制药厂有限公司金山工业区祥二路

职位描述

一、职位描述:
1、 日常工作职责
1.1负责检测中心的资源配置,包括检验员岗位的安排和仪器的配置;
1.2负责建立各项检测中心管理制度并监督实施;
1.3负责检测中心的技术指导工作;
1.4负责审核或者授权审核原辅料、包装材料、中间体、半成品、成品批检验记录并签字;
1.5负责组织审核检测中心的各项SOP;
1.6负责组织检验员参加相关验证小组的各项验证工作;
1.7负责组织完成与检测中心有关的质量文件的起草、修改和报告工作;
1.8负责检查检测中心工作,保证检测中心正常、有序地运行;
1.9确保数据的完整性。
2、GMP体系职责
2.1负责确保实验室OOS/OOT、偏差及涉及到的投诉和退货均得到调查,并有相应的纠正预防措施;
2.2负责审核变更控制文件;
2.3负责审核清洗验证文件、分析方法验证;
2.4负责审核物料年度报告、产品年度报告、纯化水系统年度报告等;
2.5负责审核与其他与检测中心有关的质量文件。
二、职位要求:
1、 药物分析、化学分析、药学等相关专业本科以上学历,6年以上化学药品检验工作经验。
2、 能够熟练使用和维护现代分析仪器。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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