一、岗位职责：

1. 全面负责公司确认、验证工作的执行安排、监督和跟踪工作；

2. 参与并监督公司相关验证与确认的影响性评估；

3. 审核各部门验证与确认方案、记录；

4. 审核各部门验证与确认结论、报告；

5. 负责验证设备的操作、验证过程技术指导和问题解决；

6. 负责验证过程偏差、变更、OOS等的处理；

7. 完成领导交办的其它工作任务。

二、任职要求：

1、教育背景：本科及以上学历，药学相关专业；

2、经验：具有2年以上从事药品质量管理的工作经历；

3、专业知识：熟悉新版GMP和国家药品法规相关要求；

4、能力与技能：工作态度认真，责任心强，逻辑能力较强者优先。