1、有二类和三类医疗器械注册或变更相关经验； 2、熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报； 3、负责维护公司各类证书的有效性（定期维护、年度注册、到期注册）、发送变化时的维护（产品设计变化、标准变化、公司信息变化）； 4、收集整理注册申报资料，包括产品技术要求，产品送检，同类产品等资料； 5、负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集； 6、完成公司和领导交办的其他工作。 任职资格： 1、医药，材料，生物和机械自动化等相关专业大专以上学历； 2、熟悉医疗器械注册相关法律法规，熟悉医疗器械特别是二类，三类无菌无源或有源器械产品注册办事流程； 3、责任心强，有良好的团队合作精神，良好沟通能力。