任职要求

1. 熟悉ISO 13485医疗器械生产质量管理体系。

2. 有一年及以上医疗器械行业QA经验。

3. 有2次及以上三方审计及体考应对经验。

4. 可审核或修订医疗企业三级文件。

5. 认真仔细有较强沟通能力。

工作职能

1. 负责公司注册过程中质量文件的修订及质量记录的书写、梳理。

2. 负责公司产品上市后不良事件的监控。

3. 协助药监老师检查时的对接。

4. 负责领导安排的其他工作。