1.负责实验室的现场监管，包括 GMP 符合性、人员规范、现场记录检查等，参与偏差的调查处理；
2.负责实验室数据可靠性检查，包括纸质数据及计算机系统数据；
3.负责检验记录的审核。
4.做好监控数据的统计汇总和年度质量分析工作；
5.按照《OOS/OOT 调查规程》，包括：
6.负责实验室所有 OOS/OOT 的审核、跟进等；
7.完成 OOS/OOT 年度总结；
8.负责 OOS/OOT 的档案管理，确保档案完整、清晰；
9.参与《OOS/OOT 调查规程》的维护