岗位职责：

1、熟悉与职责相关的SOP，并严格按照SOP执行；

2、负责生产全过程的监管，包括GMP符合性、人员规范、现场记录检查等，参与偏差的调查处理；

3、负责空调系统、水系统、压缩空气系统等公用系统的日常监管，对出现的偏差及时汇报处理；

4、参与相关的GMP文件的起草；

5、负责按规定的SOP以及取样计划，完成中间产品、产品以及验证等取样工作；

6、负责产品放行审核，参与批生产记录和批检验记录的审核；

7、参与内审结果的评估及CAPA的制定等；

8、负责不合格品的监督处理；

9、参与年度产品质量回顾的起草；

10、负责IPC项目的检验工作及IPC检验过程中出现OOS的发起、调查工作；

11、负责车间及工程设备部数据完整性检查，包括纸质数据及计算机系统数据。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、化学、生物、分析等相关专业；

2、具有良好的协调、沟通与组织能力；

3、有2年以上相关岗位工作经验；

4、强烈的工作责任心和踏实、严谨的工作作风。