岗位职责：
1、负责验证项目管理，组织开展工厂和设备的验收及确认，包括制定验证计划、
验证方案和报告，组织相关部门按计划开展验证工作，保证验证项目的符合法规
要求；
2、开展变更验证，确保变更不影响现有验证状态；
3、负责生产制造过程的监督检查，确保生产过程的合规性；
4、协助处理偏差、CAPA、OOS等，并跟踪审批意见落实情况等；
5、车间环境、公用介质监测及趋势分析；
6、协助部门负责人建立、维护GMP体系，保持质量管理体系的适宜性、有效性；
7、协助开展内外审计工作；
8、负责完成上级安排的其他任务。
任职资格：
1、核技术、医学、化学、医药等相关专业本科及以上学历；
2、5年以上药厂QA工作经验，精通GMP厂房和设备验收及确认，熟悉GMP法规，
具有执业药师证书/注册核安全工程师/熟悉欧洲质量体系优先考虑；
3、工作积极主动、认真负责、有责任心，良好的沟通表达能力、问题分析能力、
组织协调能力；
4、良好的文档撰写能力。