职位详情
制剂项目负责人
1万-2万
朗捷睿(苏州)生物科技有限公司
苏州
5-10年
硕士
11-24
工作地址

苏州生物医药产业园B2-509

职位描述

岗位职责:

1、负责根据项目实施规划,独立开展药物制剂等工作;进行创新药制剂研究方案制定与组织实施,检测分析,质量标准建立并实现技术转移,以及中试放大;

2、按照药品注册法规要求,负责原始记录的书写,撰写申报资料;

3、完成各阶段相关文档的整理、汇总及归档,定期汇报项目进展;

4、熟练操作实验室仪器设备,并做好维护工作,及时解决仪器出现的常见问题;

5、负责具体制剂项目及与内外部有关项目联系工作;

任职要求:

1、具有药物制剂专业硕士或博士学位,或有5年以上工作经验的学士学位获得者;

2、了解药品制剂开发流程,了解GMP等相关法律法规;熟练药物制剂处方工艺优化、药物质量与稳定性研究实验技术和扎实的理论基础,及制剂或分析实践经验;

3、为人正派、踏实肯干、勤奋敬业、热爱科学研究,具有团队合作精神;

4、具备较强的独立工作能力和创新意识;

5、具有良好的英文读、写能力。有新药申报资料撰写经验者优先考虑。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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