制剂分析技术员(J11106)
6000-8000元
苏州 本科
总监级高级研究员
2-3万
江苏恩华药业股份有限公司
工作地址
工业园区腾飞苏州创新园
职位描述
岗位职责：
1. 作为主要负责人参与建设以复杂注射剂为主的高端制剂技术平台；
2. 负责按照 QbD 理念制定复杂注射剂项目的研发计划，指导并带领研究人员按计划完成制剂处
方筛选、工艺设计与优化、技术转移；
3. 负责按照申报资料的要求撰写研发产品的制剂申报资料；
4. 协助公司进行复杂注射剂相关的新项目的调研，评估和立项；
5. 协助协调，组织和整合制剂方面的外部专家，CRO 资源，推进项目的进度；
6. 跟进制剂领域相关新技术的发展方向和动态，定期提供情报汇总；
7. 负责项目组内部及公司相关部门的工作协调；
8. 完成上级交办的其他任务。
任职要求：
1. 具有博士学位，药物制剂、制药工程等相关专业，经验优秀者可放宽到硕士；
2. 8 年以上化药注射剂研发经验，精通无菌制剂开发及生产工艺要点；5年以上课题组长或项目
管理经验；
3. 独立承担过复杂注射剂研发项目或课题，如纳米晶、原位凝胶、脂质体、混悬注射剂等相关
剂型，至少有2个以上项目进展至生产线上放大阶段，有此类项目申报获批经验优先考虑；或者有
至少3个普通无菌制剂研发至生产全流程经验；
4. 具备符合公司要求的团队管理才能，质量与效率意识强；
5. 熟悉国内外制剂领域的研发现状和研究机构，新技术的发展方向和动态；
6. 熟练的中英文文献查阅能力；
7. 具有良好的学习能力、创新意识及较强的沟通、执行力；
8. 具有较强的逻辑思维能力；较强的目标意识和抗压能力；较强的团队意识和协作精神；
9. 具有外企或跨国药企药物制剂研究工作经验优先。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕
认证资质
营业执照信息
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