岗位职责:
1、进行所属研发项目合成或制剂工艺研究,以及稳定性研究过程中的样品检验工作;
2、协作进行所属研发项目的分析方法开发、验证和转移,以及质量标准建立工作;
3、协作进行所属研发项目质量研究相关的注册资料。
任职要求:
1、本科及以上,药学或化学相关专业,从事过化学药药物开发工作至少2年;
2、了解药物分析、药物制剂、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业理论知识;
3、了解HPLC、GC等分析仪器,以及常规药物分析检测手段的操作技能,并进行方法开发及验证,熟悉药物研发、注册相关法规和技术要求;
4、了解ALCOA、偏差调查、CAPA和电子数据完整性等规范性要求,并有实际执行操作经历。