职位描述
岗位职责:
1、协助部门负责人负责质量分析部门的日常管理工作制定部门人员职责并合理分工,指导培养与监督考核下属工作,保证部门工作正常推进,达成部门工作目标;2、根据公司项目研发计划,组织对项目进行文献检索及信息研究,提供可行性分析报告;
3、根据研发项目类别,拟定项目分析实验方案;制定项目执行计划,明确项目的关键时间节点,做好并控制项目预算,明确项目组成员工作内容和工作职责;
4、组织项目方案及计划落实,承担项目研发过程中起始物料、中间体和成品的检测及反应监控工作,承担项目研发中小试、中试及质量分析研究工作:
5、组织撰写实验研究记录、实验总结等项目过程资料并按项目管理要求,按时组织不同形式的稽查;
6、协助开展专利申请技术支持,协助委托方开展新产品技术转移和产业化技术支持;
7、根据项目申报程序,编写项目研发整个过程质量标准文件,编写项目分析实验申报资料;
8、完成公司安排的其他工作任务!
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、药物分析、制药工程等相关专业背景;
2.具有5年及以上药品研发质量分析经验,至少3年及以上研发质量分析项目管理经验;
3.熟练使用各种分析仪器及相关分析方法学研究,熟悉药品注册申报流程;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕