岗位责职要求:
1,负责原料药成品、中间体的检验及方法验证;负责制剂工艺研究过程中质量跟踪分析,负责制剂成品的检测以及质量标准的拟定。
2,负责检测方法的开发及验证。
3,负责起草相关质量文件,以及相关验证报告。负责撰写CTD资料中质量章节的相关内容。
任职要求:
1.***本科及以上学历,药学.药物分析.分析化学.化学等相关专业;
2.至少两年以上质量研究工作经验,能独立的设计质量研究方案;
3.熟悉药品研发流程和质量研究流程,掌握药物分析专业知识,熟练操作HPLC.GC.UV等分析仪器和基本理化检验;
4.熟悉ICH指导原则和国内药政法规优先;
5.动手能力强,善于学习与思考。
6.药学相关专业硕士研究生可不受工作经验限制。