一、任职要求：
1.药学、分析化学等相关专业本科以上学历，或1~3年化药质量研究工作经验；
2.熟练掌握并能独立操作各种常规的试验仪器，具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力和相关的实践经验；
3.熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证；
4.掌握气相、高效液相、紫外等多种分析仪器的使用和维护；
5.能独立完成药物分析的各项试验，能规范书写原始记录及独立整理申报资料；
6.了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程。
二、岗位职责及内容：
1.配合项目各项工作的开展，重点是研究开发的协调及执行；
2.按照研究计划负责研发项目的试验过程、原始记录的撰写；负责质量研究过程中试验数据整理、汇总，对试验结果负责；
3.开展组内项目质量项目分析方法的开发及验证工作；
4.根据产品质量要求，负责建立产品质量标准相关实验工作；
5.完成稳定性研究相关实验工作；
6.撰写质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料；
7.负责药品注册及现场核查质量研究相关工作；
8.在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档。