【岗位职责】：
1. 协助部门负责人负责建立和持续完善质量控制部门相关管理和操作文件并监督执行；负责组织安排与执行质量控制相关实验操作并达成实验目标进度；
2. 负责原辅包、中间产品、原液、成品质量标准的制定工作；配合研发部门执行早期样品检测，组织完成进行工艺开发阶段项目的分析方法开发、转移以及验证；
3. 负责按要求组织完成生物制品研发项目中涉及各环节的检测工作，分析检验数据并出具检验报告；
4. 负责拟定稳定性考察方案，组织完成稳定性考察并出具考察报告；
5. 负责检验相关仪器设备的确认与校验，组织起草确认/校验方案，对确认/校验报告进行审核；
6. 根据注册申报的要求，配合完成质量控制部门开展相关的申报资料撰写工作；
7. 完成公司安排的其他工作任务。
【任职要求】：
1. 硕士及以上学历，兽医学、生物技术、生物工程等相关专业背景，良好英文文献阅读能力，具有3年及以上生物新药研发质量经验，有注册成功经验者优先。优秀者学历可放宽至本科。
2. 具备良好的职业素养及严谨细致的工作作风和积极向上的敬业精神；具备团队管理经验，善于合作，善于沟通，责任心强。