岗位职责:
1、对项目进行处方工艺研究工作,保证研发过程数据的真实性和完整性;
2、独立设计小试、中试、放大实验方案并实施;
3、独立撰写方案报告、CTD资料等;
4、对固体/半固体过程中出现的技术问题进行数据收集和趋势分析并提出初步解决方案;
5、与分析负责人进行无缝对接,保障送样及时性、合理性以及信息传达的完整性。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学及相关专业,3年以上制剂研究工作经验;
2、具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力;
3、熟悉固体制剂/半固体/液体制剂研发流程、药品注册法规,带领团队完成项目开发与注册。