1、作为项目组中的分析项目负责人，负责所属新药研发项目的分析方法开发、验证和转移，以及质量标准建立工作；
2、负责所属新药研发项目质量研究相关的注册资料；
3、负责所属研发项目合成或制剂工艺研究，以及稳定性研究过程中的样品检验工作；
4、协助部门经理管理质量研究部的日常管理。

任职要求：

1、硕士5年以上工作经历，药学及相关专业，从事至少3年项目负责人的经历，具有良好的沟通能力和文字表达能力；

2、新药项目经验优先
3、项目经验（液体、固体等），成功案例3个以上，独立完成过CTD申报资料（质量研究部分）；
4、熟悉药物分析、药物制剂、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业理论知识，且具有系统的文献调研能力；
5、掌握HPLC、GC等分析仪器，以及常规药物分析检测手段的操作技能，并进行方法开发及验证，熟悉药物研发、注册相关法规和技术要求。并能独立解决质量研究、分析方法的问题，以及能在参比制剂反向剖析、处方工艺开发的数据汇总分析方面协助工艺人员进行总结；
6、掌握ALCOA、偏差调查、CAPA和电子数据完整性等规范性要求，并有实际执行操作经历。