岗位职责
1.协助总经理、部门管理者建立、完善公司质量管理体系
2.组织编制、审核公司的质量体系文件,确保体系有效运转
3.负责制定质量体系年度审核计划,组织公司的质量体系内审和外审
4.二类医疗器械注册办理,并配合监管机构开展注册产品的质量体系核查
5.开展公司质量体系的培训,协助指导相关部门开展部门质量体系的建立、修订和完善
6.负责公司生产、经营质量体系的维护与管理
7.负责向公司、监管部门提交质星体系运行报告
8.领导安排的其他工作
任职资格
1.本科及以上学历;
2.有医疗器械从业经验,有内审员资格证书优先;
3.熟悉ISO13485相关标准,熟悉 GB28234-2020相关质量法规标准优先;
4.熟练操作OFFICE软件
职位福利:餐补、通讯补助、节日福利、周末双休