按照法律、法规、标准和公司文件组织实施公司医疗器械产品的质量检验活动,负责检验员的人员管理,负责来料检验、半成品检验及成品检验,提高公司的产品质量,提高客户满意度。具体职责:
1.负责制定原材料、半成品及成品的质量检验标准,审核检验记录。
2.参与原材料、半成品及成品的检验。
3.负责检验员的人员管理,包括人员面试、培训。
4.负责组织相关部门处理不合格品,组织责任部门制定并有效实施纠正预防措施,跟踪纠正预防效果。
5.负责监视和测量设备的管理,制定监视和测量设备台账,定期进行外校、自校,负责测量设备的标识管理。
6.定期对原材料检验、生产过程、客户端的质量数据进行统计分析,编写质量分析报告。
7.负责不良事件的监测并调查不良事件的原因,组织相关部门进行改善。
8.编写相关的质量体系文件,参与内部审核工作,负责整理内审资料,形成内审文件。
9.完成公司临时交办的其它工作。
任职要求:
1.大学专科及以上学历,光电或质量等相关专业优先。
2.3年以上三类有源医疗器械质量管理工作经验,熟悉有源医疗器械的物料及成品检验相关工作,对光学、机械、电子物料(主要是PCBA)有所了解,熟练使用游标卡尺、万用表、示波器、功率计、能量计、耐压测试仪、泄漏电流测试仪、接地电阻测试仪等测试设备的使用,对激光产品、电子组装产品熟悉者优先。
3.熟知质量管理的基本知识,如QC七大手法、8D、PDCA等。
4..具有较强的责任心,工作积极主动,较好的沟通表达能力。
5.熟练操作电脑和常用办公软件。