职位描述：

1. 负责建立和管理质量团队，保证公司产品开发和生产符合医疗器械产品质量的相关法规、标准的要求；

2. 负责质量管理体系的建设、完善及日常维护，保证质量体系考核通过；

3. 负责质量管理体系落地及运行相关的内外部培训；

4. 负责公司的内审和管理评审的开展，跟踪验证不符合项改进；

5. 第三方审核及监管部门审核的沟通、现场陪同及材料准备；

6. 完成上级领导安排的其他工作；

任职要求：

1. 生物医药相关专业本科及以上学历；

2. 5年以上医疗器械的质量管理工作；

3. 熟悉中国医疗器械生产企业相关法律法规，以及ISO13485、GMP等要求和标准；

4. 接受过药监局现场体系考核者优先考虑；

5. 具有良好的组织、沟通协调、团队搭建、团队管理能力

工作条件：

1.周末单休；

2.五险一金；

3.员工节日福利、团建、培训等；