职位详情
质量管理
4千-8千
山西鼎乐医疗科技有限公司
太原
1-3年
大专
12-20
工作地址

太原市迎泽区迎泽大街158号东方航空3楼鼎乐业务大厅

职位描述

任职要求:

1、男女不限,年龄25岁-40岁;2、大专及以上学历,专业要求:检验医学、生物制药/化学、药学、生物技术学、护理、医疗器械等专业;3、有质量管理工作经验、医疗器械工作经验优先录用;4、具有较强的独立工作能力,热情积极奋进,有责任心,吃苦耐劳;良好的服务意识与团队合作精神;5、备一定的语言表达能力和书面文字表达能力,善于协调内外部的关系;6、有执业药师证/主管检验师/检验师/检验士证书者优先

岗位职责:

1.落实、执行医疗器械管理的法律、法规和行政知规章,组织起草编制质量制度、质量职责、质量程序及质量记录文件,并保证文件的实施;

2.质量管理制度的修订及指导、督促,负责指导、监督公司医疗器械质量管理制度和质量管理体系文件制度和文件的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。参与制定公司质量目标和KPI。

3.按医疗器械经营质量管理要求,负责医疗器械采购、验收、保管、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理(GSP)指导与监督工作。

4.负责监督公司的日常质量管理工作及检查、收集各种现场质量的记录、质量管理档案。

5.负责对不良反应事件的报告、重大质量事故、质量投诉、召回的调查、处理及报告核实,拟定处置措施报告。

6.负责采购及销售过程的首营企业、首营品种、首营客户的资质审核,承运商运输能力和条件审核,并完善医疗器械经营质量管理体系的各类资料。

7.负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。

8.收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台账、记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。

9.对本部门及公司相关岗位工作人员开展质量管理教育培训及指导、考核。

10.协助处理经营过程所涉及的质量管理的其他工作。

职位福利:五险、绩效奖金、加班补助、全勤奖、餐补、年底双薪、定期体检、节日福利

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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