1、组织检验人员按照相关质量标准和检验操作规程完成日常检验工作，对检验人员的操作进行监督和审核
2、跟踪各国药典法规变化及时更新内部相关SOP，开展相关培训指导员工工作
3、负责实验室周期自查审核以及客户、官方审计的接待工作，对提出的问题制定回复和整改预防措施
4、负责与研发中心等其他实验室进行分析方法转移与确认、法定标准更新后比对与确认
5、负责负责的实验室内发生的偏差、OOS、OOT调查及整改预防措施的制定
6、负责智能制造相关系统的项目、仪器设备实施管理、调试、验证及运维工作
1、 本科及以上学历，生物、制药、化学、检验、自动化等相关专业，CET4以上
2、 熟悉质量标准及分析方法建立，分析方法开发、优化、验证
3、 熟悉药品质量管理相关法规，具备国内外官方审计（FDA、EUGMP、PMDA……）相关接待经验，熟悉各国药政法规、药典要求
4、 具备LC-MS、GC-MS、ICP-MS、HPLC、GC、IC、PDS、X-RD、TGA……大型分析仪器中至少1项2年以上使用经验，并熟悉仪器工作原理和校验要求
5、 具备实验室OOS、偏差分析能力，思路清晰有条理
6、 熟悉药品检验流程，具备实验室信息化、自动化实施经验者优先
7、 责任心强，具有良好的抗压能力，良好的技术解决能力，团队管理能力和沟通协调能力