1、协助质量负责人做好质量管理工作，负责领导质量部门的全面工作

2、起草、审核、并不断完善公司GMP文件系统，协助质量负责人维护公司质量管理体系，并组织其正常运行

3、负责公司质量保证工作：文件管理、偏差、CAPA、变更、供应商审计、验证管理、人员培训及不合格品、退货的调查处理等

4、协助质量负责人进行化验室的基础建设、仪器招标采购及管理、QC团队人员建设等

5、监督完成原辅料、纯化水、成品及其他样品的检验工作，负责检验报告书的批准工作，负责年度检验工作计划制定和完成

6、对接研发及生产等部门，进行各类分析资料交接、转移，项目落地等工作

任职资格：

1、本科及以上，药学相关专业

2、熟悉国内外GMP法规、指南；

3、具有至少五年GMP药厂质量管理岗位实践经验，其中至少三年QC管理经验，二年QA管理经验；

4、对化学药品（尤其是原料药制药）工艺和技术有一定的了解。

5、具有较强的自我学习意识，乐于钻研使用新工具、新方法；

6、英语四级以上，能够查阅英文文献，搜索海外市场信息；

7、具备风险问题识别及解决能力，组织协调能力和统计分析能力，指导下属高效工作和完善团队建设能力；

8、具有一定的文字功底，能够熟练起草质量管理体系文件；