岗位职责：
1、根据项目发展规划提出临床质量的建设目标及年度工作计划，并组织实施；
2、建立、维护和完善公司临床质量管理体系（包括文件管理、验证管理、物料和产品、偏差和变更等），指导、监督其有效运行；确保公司质量管理水平符合药品监管的要求及公司的发展要求；
3、对临床试验进行稽查，及时提交稽查报告，汇总稽查问题，跟进稽查报告的回复，并追踪直到解决全部问题，提供纠正和预防措施，确保临床试验全过程按照试验方案SOP、GCP进行；
4、负责相关标准操作流程的建立及管理，负责临床试验质量控制相关标准和流程优化，并组织提供培训；
5、完成上级交办的其他工作；
6、维护公司信息安全，保守公司机密。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床、医学、药学等相关专业；
2、至少有 5 年以上临床研究经验，质控稽查2年以上相关工作经验。
3、丰富的临床研究经验，熟知临床研究标准操作规范、GCP和国内外法规；
4、在多变化的环境中，具有与内外多部门良好的组织、人际和沟通能力；
5、良好的决策力、影响力和执行力，以及适应不确定性和风险管理的能力。
职位福利：五险一金、带薪年假、节日福利、加班补助、周末双休、定期体检、交通补助、餐补