岗位职责:
负责公司研发中心新药、仿制药、一致性评价项目的临床研究。
1.临床试验文献检索、分析,参与方案设计;
2.协助起草临床试验计划、预算;
3.协助临床试验单位筛选;
4.负责临床试验方案讨论会、准备伦理资料、召开启动会、跟进合同;
5.准备试验药品、试验物资;
6.进行所负责试验中心监查,确保试验按照方案和GCP要求进行,并及时完成相应的监查记录;
7.准备临床试验总结会资料,完成会议纪要;
8.整理申报资料;
9.协助完成现场核查;
10.协助完成文档管理。
任职要求:
1、医学、药学、药理学、统计学等相关专业,本科及以上学历。
2、具备医学、药学、药理学、统计学理论知识及学习能力;
3、具有查阅文献及理解科学文献的能力;
4、高度的工作责任心、乐于学习,具有较强的团队合作精神;
5、有较强的执行力、亲和力、沟通能力,能适应长期出差和加班。
6、热爱药物临床试验行业,有一年以上CRA工作经验优先。
职位福利:带薪年假、节日福利、五险一金、定期体检、绩效奖金、弹性工作、上市公司、专业培训