岗位职责：
1、负责质量管理体系文件的维护，确保体系文件的变更、偏差得到有效处理，包括受理、提出处理意见、监督执行、追踪、关闭、归档等；
2、负责监督QC体系的运行和OOS、异常情况的处理，QC计算机化系统及电子数据的审核与监管；
3负责原辅料、中间体的放行，成品放行前检验记录及检验电子数据的评价；
4、负责CAPA系统的管理，确保CAPA在规定期限内得到有效的处理；
5、负责外部审计前文件资料的准备，参与外部审计；
6、负责投诉、退货、风险评估批准后的归档和追踪，确保所有的投诉、退货、风险评估都在规定期限内得到有效的处理；
7、参与GMP自检、管理评审、质量分析会等质量管理活动，并提出意见。
任职要求：
1、有制药企业2-3年经验；
2、熟悉各类仪器；
3、化工制药等专业。