1、负责公司质量体系的合规建设和持续提升，负责内审组织和总结；
2、负责文件系统的建立、审核、批准、发行、存档、修订和回收的整个过程管理，确保文件系统的健全。
3、负责组织公司人员进行自检，确保质量保证系统始终符合GMP要求。
4、负责QA人员培训及监督公司级的GMP知识培训按计划实施，以提高全员的质量意识以保证产品生产质量。
5、参与审核物料、中间体和成品的内控质量标准，保证标准符合上市许可和法规要求。
6、负责外部各类审计的准备组织、协调、接待、审计回复等工作。

任职要求：

1、生物制药相关专业本科及以上学历，国内知名院校毕业；

2、5-10年药企质量管理经验；