职责定位：负责产品检验、产品放行全过程及相关工作的GMP符合性。
主要职责：
1 负责检测QA（客服服务、化验室管理、质量活动）、放行QA、标签QA、记录QA工作职责进行管理、复核或确认。
2负责组织QC的GMP考核，负责车间GMP考核质量模块。
3负责维护产品杂质档案。
4负责定期收集市售产品质量情况。
5监督QC按照批准的质量标准组织开展检验工作。
6组织检查QC运行符合GMP要求，确保数据真实性、完整性和可追溯性。
7监督稳定性试验的开展执行，确保稳定性试验数据的真实性和记录的完整性。
8组织建立OOT限度，组织落实OOS、OOT调查及产品处理。
9负责组织审核或审核QC相关SOP。
10负责组织审核批检验记录及辅助记录的工作，为放行提供依据。
11负责组织审核稳定性试验检验方案和报告。
12配合法规部从GMP符合性角度审核正常商业生产品种的分析方法验证方案、报告。
13负责药典更新确认和公司内部质量标准的修订、审核。
14负责向法规部提供正常商业生产的产品资料用于新市场的注册。
15负责放行相关工作的监督、管理、审核。
16负责监督审核投诉、退货相关的质量活动管理、信息流转、原因调查、客户反馈等工作。
17 负责审核、确认委托检测相关工作。
18 负责组织对年度回顾中稳定性、OOS、OOT、投诉、退货的内容进行回顾并分析。