岗位职责：
1）负责QA小组工作安排及协调；
2）负责供应商审计；
3）负责产品全过程质量监控；
4）负责医疗器械不良事件监测；
5）负责公司验证工作的组织和追踪；
6）配合公司组织和应对药监部门监督检查及体系考核。
任职资格：
1）药学或医疗器械相关专业本科学历。

2）具有药品或医疗器械生产企业体系或QA2-3年工作经验；

3）了解药品GMP或医疗器械GMP要求；

4）具有一定的微生物专业知识；
5）熟练掌握质量体系文件要求，能运用于实际工作；