一、岗位职责
1、负责公司质量管理的工作，贯彻执行医疗器械相关的法律法规，负责审核所有与产品生产质量管理有关的文件；
2、及时更新修订原料、辅料、包装材料、中间品、成品质量标准、检验操作规程，组织修订检验用设施、设备、仪器的标准操作规程，清洁操作规程等；
3、组织安排对原料、辅料、包装材料、中间品、成品进行质量检测，检查、审核检测数据，针对检测数据进行合理分析、判定；
4、定时汇总数据，根据数据分析质量变化情况，分析原因，提出纠正预防措施；
5、每月召集组织召开公司质量分析会，分析总结产品质量状况；
6、组织公司管理评审和内审工作；
7、组织协调外部检验和审核等相关工作；
8、组织安排注册计划、资料送达、参与审核各类新产品申报资料。
二、任职要求：
1、本科及以上学历，生物医药相关专业；
2、有体外诊断试剂行业工作经验，生物医药行业相关5年以上工作经验；
3、熟练掌握office、数据分析软件，熟悉数据分析中的函数应用；
4、工作认真、态度积极，具有较强的沟通、协调管理能力。