岗位职责：
1、质量部日常检验工作的安排，检验记录的复核等。
2、协助管代优化公司质量管理体系，协助管代开展内审和管理评审。主导不符合项目的整改和追踪工作。
3、负责结合原辅料的验收过程和产品监控、检验情况确定物料、中间体、半成品、成品的放行，负责批生产记录审核。
4、负责组织不合格物料、中间产品、成品的评审，监督不合格品的返工、销毁过程，提出在生产过程中采取的措施和处理意见。
5、负责对生产全过程的质量监督，工艺查证。确保生产环境、作业过程及偏差处理、检验记录真实准确。
6、负责用户投诉、访问、不良事件、退货、产品召回等事件的处理并督促相关部门整改。
7、参与供应商资料的评审和现场审核。
8、负责关键数据的收集和分析，进行质量回顾，提出质量改进建议，做好质量统计、上报、考核工作。
9、参与各类验证及再验证工作，参与企业内部审核（自检）工作，参与规定物料贮存条件、贮存期和有效期的工作。
10、制定验证总计划，审核验证方案和验证报告，组织实施验证确认活动。
11、负责公司法律法规、质量管理体系等相关知识的培训。
12、其他由上级领导交办的相关工作。
任职资格：
1、药学、检验、生物学等医疗器械相关专业本科及以上学历，能力优秀可放宽；
2、3年以上医疗器械质量管理工作经验，熟悉医疗器械法规和标准；
2、有过三类无菌产品质量管理工作经验或熟悉无菌和微生物检验优先。
3、做事原则性强，较强的质量意识，善于思考，做事细心负责，能吃苦耐劳，有较强的沟通协调能力。