工作职责
1、负责大分子理化、生化等分析方法开发优化、确认/验证(方案起草、实施、报告撰写); 2、负责毒理批及临床批原液及产品稳定性考察;
3、负责参比品标定、分装、稳定性考察;
4、负责临床批样品放行检测;
5、负责毛细管电泳仪、高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、PCR仪、酶标仪、pH计、水分仪等设备确认及维护工作(包括设备开箱调试跟进、设备确认方案起草、确认实施、报告撰写);
6、负责领导交办的其他工作;
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、分析化学、制药工程相关专业;
2、具有药品质量研究或检验相关工作经验,有较强的GMP意识;
3、熟练掌握以下分析检测中的2种以上:qPCR仪、ELISA检测、液相色谱、毛细管电泳、常规理化分析、细胞活性分析、内毒素/支原体/微生物限度/无菌等;